订单增加研发提速 科兴制药春节期间生产不停歇

2022年年底以来，由于疫情防控变化叠加秋冬流感高发季，不少医药企业出现产品订单爆增。作为产品线包含抗病毒和微生态制剂的生物医药企业，科兴生物制药股份有限公司（简称“科兴制药”，股票代码688136.SH）也迎来变化。抗病毒药品需求骤增春节期间，在科兴制药位于深圳沙井生产车间内，近百名员工加紧生产，一批批包装完成的药品发往全国各地。科兴制药生产的注射用人干扰素（赛若金）属于广谱抗病毒药物，适用于儿科、呼吸科等多个科室，临床适用领域包括儿童呼吸道感染性疾病。秋冬季是流感高发季节，以往每年赛若金的发货量在此时都有显著增加，2022年底防疫政策变化后，订单量更是骤增。“秋冬季对抗病毒药物的需求增加本是常态，然而12月中旬以来，我们接到的订单量远超往年。货一批批地发，订单还在源源不断地来。针对这种情况，我们也紧急调派人员，调整机制，加班加点，保障市场供应，保障患者及时用上药。”科兴制药沙井生产负责人表示。微生态制剂需求同比增长根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》从试行第一版到第八版均指出可试用α-干扰素进行抗病毒治疗。而病毒感染后，往往存在微生态失衡，导致细菌继发感染。因此从卫健委《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》试行第四版起到现行的第十版（试行），均指出“可使用肠道微生态调节剂，维持肠道微生态平衡，预防继发细菌感染”，而科兴制药正是人干扰素α1b和微生态制剂酪酸梭菌二联活菌的生产企业。在科兴制药位于山东济南的厂区，益生菌产品常乐康也需求骤增。散剂和胶囊多条生产线快速响应，全自动化包装联动线上，一盒盒常乐康源源不断地被传送带送往最后的装箱工序，各环节紧密联动，全力以赴保交付。常乐康作为微生态制剂，符合《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识（第五版）》指导用药范围，是老幼孕产妇均可使用的益生菌，能有效调节人体肠道菌群，提高免疫力，市场口碑良好，这也是近期订单爆增的原因之一。科兴制药常乐康生产负责人表示：“根据12月订单情况，我们在春节假期前就做好了充足的准备，如提前排查生产案例隐患进行及时整改，保障春节期间安全生产。原料也提前储备，以保证生产所需。春节期间，不少员工主动加班赶进度，我们也及时调整排班表，科学安排员工作息时间。”研发创新不停歇2022年底，疫情政策放开后，民众对治疗药物的需求带来了满屏压迫感，促进着不少医药企业研发提速。作为老牌抗病毒企业，科兴制药与深圳安泰维生物医药有限公司、南方科技大学坪山生物医药研究院合作研发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊，也在去年底成功完成II期临床研究全部受试者入组，且早在2022年11月底就向美国食品药品监督管理局（FDA）提起Pre-IND沟通申请。根据其在e互动投资者提问上的最新回答，科兴制药已在今年1月20日收到美国FDA的书面回复，表示对公司提交的Ⅰ期临床方案予以充分肯定，并对公司关注的问题及IND申报的相关程序做了详细论述，目前科兴制药正根据FDA书面回复意见准备IND注册申请文件。对此，记者采访科兴制药研发方面相关负责人，其表示公司已经完成SHEN26III期临床研究的准备工作。“SHEN26胶囊是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。目前获批的进口新冠药物售价较高，我们的研发聚焦药品疗效和安全性的同时，也优化了生产工艺，从而控制成本，让老百姓能买得起。公司正全力推进SHEN26临床研究工作，争取尽快上市。”（齐和宁）